Polski startup mierzy ciśnienie krwi kamerą telefonu

Shen AI, polski startup rozwijający technologię bezkontaktowego monitorowania parametrów życiowych, uzyskał znak CE dla Medical SDK jako wyrobu medycznego klasy IIa. Oznacza to, że jego technologia może być wykorzystywana do pomiaru ciśnienia krwi, tętna, zmienności rytmu serca i częstości oddechu za pomocą zwykłej kamery w telefonie, tablecie lub laptopie.

Shen AI uzyskało certyfikację zgodnie z rozporządzeniem UE 2017/745 (MDR), a Medical SDK otrzymało certyfikat nr HZ 2416341-1. Technologia startupu jest również zarejestrowana w Brazylii jako wyrób medyczny klasy II przez ANVISA pod numerem 814647500186. Jak podkreślają przedstawiciele Shen AI, jest to pierwsza technologia pomiaru ciśnienia krwi z wykorzystaniem kamery, która została dopuszczona jako wyrób medyczny w obu tych jurysdykcjach.

Jak działa Shen AI?

Podczas około minutowego skanu twarzy Medical SDK pozwala zmierzyć u dorosłego użytkownika ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, tętno, zmienność rytmu serca (HRV) oraz częstość oddechu. Do wykonania pomiaru wystarczy standardowa kamera znajdująca się w smartfonie, tablecie lub komputerze. Technologia nie wymaga mankietu, opaski ani dodatkowych czujników. Całe przetwarzanie obrazu odbywa się lokalnie na urządzeniu użytkownika, bez przesyłania nagrania do chmury.

W tym celu Shen AI wykorzystuje dwa uzupełniające się mechanizmy. Zdalna fotopletyzmografia (rPPG) analizuje bardzo subtelne zmiany koloru skóry twarzy związane z przepływem krwi. Z kolei zdalna balistokardiografia (rBCG) wykrywa mikroruchy twarzy wywoływane mechaniczną pracą serca i przepływem krwi do aorty. Połączenie obu tych sygnałów pozwala określać parametry fizjologiczne.

Certyfikat otwiera drogę do zastosowań medycznych

Uzyskanie wspomnianej klasy IIa w ramach MDR oznacza znacznie więcej niż możliwość stosowania technologii w aplikacjach wellness. Certyfikacja taka wymagała m.in. przeprowadzenia badań klinicznych, przygotowania szczegółowej dokumentacji technicznej, wdrożenia audytowanego systemu zarządzania jakością oraz oceny przez jednostkę notyfikowaną.

Dzięki temu Medical SDK może być integrowane z rozwiązaniami telemedycznymi, platformami zdalnego monitorowania pacjentów, systemami ochrony zdrowia czy usługami ubezpieczeniowymi – oczywiście w zakresie określonym w certyfikowanym przeznaczeniu produktu.

„Certyfikacja nie zmienia tego, jak działa nasza technologia. Zmienia tylko to, gdzie wolno ją zastosować” – mówi Remi Kościelny, CEO i współzałożyciel Shen AI.

Polska technologia rozwijana we Wrocławiu

Choć Shen AI ma siedzibę w Tallinnie w Estonii, za startupem stoją polscy przedsiębiorcy – firmę założyli Remi Kościelny i Przemek Jaworski. Warto również dodać, że zespół badawczo-rozwojowy startupu działa we Wrocławiu.

Technologia Shen AI ma być już wykorzystywana przez ponad 100 firm. Wśród swoich klientów i partnerów spółka wymienia m.in. Deutsche Telekom, Doxy.me, Caremind i vivaWell.

Firma prowadziła również badania kliniczne, których wyniki z 2023 i 2025 roku zostały oficjalnie opublikowane. Prace Shen AI ukazywały się m.in. w recenzowanych czasopismach naukowych, w tym Frontiers in Physiology. Co istotne, Medical SDK jest odrębnym produktem przeznaczonym do wdrożeń medycznych i udostępnianym wraz z dokumentacją wymaganą dla wyrobu medycznego. Z kolei dostępne wcześniej rozwiązania wellness Shen AI pozostają oferowane na dotychczasowych zasadach.

Firma udostępnia również demonstrację technologii, która pozwala sprawdzić działanie pomiaru za pomocą kamery urządzenia.